Инструкция

по медицинскому применению препарата
ТРОМБЛЕСС®
Регистрационный номер: ЛС-000112-300311
Торговое название препарата: Тромблесс
Международное непатентованное название: Гепарин натрия
Лекарственная форма: гель для наружного применения

Состав:

1 г геля содержит:
активное вещество: гепарин натрия - 1000 МЕ (0,00833 г при активности гепарина натрия 120 МЕ/мг);
вспомогательные вещества: этанол (спирт этиловый) – 0,24 г, метилпарагидроксибензоат (нипагин, метилпарабен) – 0,0012 г, пропилпарагидроксибензоат (нипазол, пропилпарабен) – 0,0003 г, диэтаноламин (2,2-иминодиэтанол) – до 0,014 г для получения геля с pH от 7,5 до 8,7, карбомер (карбопол) – до 0,015 г, вода (вода очищенная) – до 1 г.

Описание:

Гель бесцветный или со слабым желтоватым оттенком, прозрачный, со специфическим  запахом.
Фармакотерапевтическая группа:
Антикоагулянтное средство прямого действия для местного применения
Код АТХ: С05ВА03.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Прямой антикоагулянт, оказывает противовоспалительное, антипролиферативное, противоотечное и обезболивающее действие. Уменьшает агрегацию тромбоцитов, связывается антитромбином III, предупреждая переход протромбина в тромбин. Угнетает активность тромбина. Снижает активность гиалуронидазы, повышает фибринолитические свойства крови. Тромблесс улучшает микроциркуляцию и активирует тканевой обмен, благодаря этому ускоряет процессы рассасывания гематом и тромбов, в конечном итоге восстанавливает проходимость вен, клинически это сопровождается выраженным обезболивающим и противовоспалительным действием.

Фармакокинетика
Незначительное количество гепарина абсорбируется с поверхности кожи в системный кровоток. Максимальная концентрация препарата в крови отмечается через 8 часов после аппликации. Выведение гепарина, в основном, происходит через почки, период полувыведения 12 часов.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата. Язвенно-некротические, гнойные процессы на коже; травматическое нарушение целостности кожных покровов; повышенная склонность к кровоточивости, тромбоцитопения.

Применение при беременности и лактации

Возможно применение препарата при беременности и в период лактации, если потенциальная польза для матери превосходит риск для плода и ребенка.

Способ применения и дозы

Наружно. Столбик геля длиной 3-10 см легкими втирающими движениями наносят на кожу над пораженным участком 1-3 раза в сутки. Гель применяют ежедневно, в среднем от 3 до 7 дней. Длительность лечения определяется врачом.
Побочное действие
При длительном применении препарата возможны местные реакции в виде гиперемии кожи, аллергических реакций.
Передозировка
В связи с малой системной абсорбцией передозировка маловероятна.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Совместное применение геля с непрямыми антикоагулянтами может вызвать удлинение протромбинового времени. Гель не назначают местно одновременно с нестероидными противовоспалительными препаратами, тетрациклинами, антигистаминными лекарственными средствами.
Особые указания
Препарат не следует применять при кровотечениях, а также на открытых ранах, на слизистых оболочках и при гнойных процессах.

Форма выпуска

Гель для наружного применения 1000 МЕ/г. По 10, 20, 30, 40, 50 г в тубы алюминиевые или в тубы полиэтиленовые ламинатные. Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в пачку из картона.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

ОАО «Нижфарм», Россия
Претензии потребителей направлять по адресу:
603950, г. Нижний Новгород,
ГСП-459, ул. Салганская, 7
Тел.: (831) 278 80 88
Факс: (831) 430 72 28